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国务院联防联控机制新闻发布会回应社会关注 中

  国务院联防联控机制4月5日举行新闻发布会,就加强医疗物资质量监管和规范市场秩序等内容回应社会关注。

  商务部外贸司一级巡视员江帆介绍说,为深化国际疫情防控合作,加强医疗物资出口质量监管,商务部会同海关总署、国家药监局3月31日发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》,要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,必须取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求,海关凭药监部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

  江帆强调,商务部将会同相关部门抓好政策落实,如果医疗物资出口出现质量问题,将认真调查,发现一起查处一起,依法惩处决不姑息,严控出口质量,规范经营秩序,切实维护“中国制造”的形象,更好地发挥医疗物资对支持全球疫情防控的重要作用。

  疫情期间,病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等疫情防控物资如何监管以确保质量安全?

  国家药品监督管理局器械监管司副司长张琪回应说,国家药监局加强对生产企业原材料采购、生产过程控制、产品出厂放行等重点环节的监督检查,督促企业严格依照法规要求和标准组织生产。对发现的问题,责令企业整改到位,坚决防止不合格产品流入市场,从源头上保障医疗器械质量安全。

  张琪透露,“截至3月底,已开展针对疫情防控医疗器械的应急注册检验、应急评价检验以及监督抽检等各种形式检验共计8069批次,总体质量状况符合要求。”

  与此同时,国家药监局、市场监管总局选派多名精干执法人员赴北京、天津、浙江、湖北、广东等14个重点省份,对疫情防控医疗器械质量监管工作进行督导检查。

  此外,国家药监局等八部门联合组织开展严厉打击制售假劣医疗器械违法行为,切实保障防控医疗器械质量安全。及时公开注册信息。对获得批准的产品相关注册信息,在国家药监局网站公布,并根据审批情况及时更新,为采购方选择提供参考,也为相关部门开展出口监管工作提供便利。

  张琪指出,下一步,国家药监局将与有关部门积极配合,通力合作,共同做好疫情防控所需医疗器械的质量监管,为共同抗击疫情、保护更多人民生命健康安全提供物资保障。

  近期有人将我国发布的有序开展医疗物资出口的公告理解为限制关键医疗物资出口,对此,江帆回应称,出台公告是为严控产品质量,规范出口秩序,更好地发挥医疗物资在全球抗击疫情中的重要作用,这是中国政府支持全球抗击疫情的坚定行动,是发挥负责任大国作用的主动担当。

  中国有句古话,“滴水之恩,当涌泉相报”。“我们不会忘记在抗击疫情之初,许多国家对我们施以援手,因此在中国疫情防控形势向好、国外疫情加速蔓延之际,我们愿意在做好国内疫情防控的基础上,为有关国家和地区提供我们力所能及的支持和帮助,加倍地回馈国际社会。”江帆说,中国没有也不会限制医疗物资出口。

  江帆说,根据公告,取得我国药品监督管理部门批准的产品注册证的医疗器械生产企业目前有2000多家,对外国采购商来说,可供选择的供货商数量相对充足,供货质量更有保障。

  江帆提醒国外采购商从药监部门公布的企业名单中选择合作伙伴,避免因为产品不符合资质要求而导致无法正常出口。

  近段时间以来,中国医疗物资出口规模一直在稳步增长,随着中国医疗物资出口规模有序扩大,中国将为国际社会抗击疫情提供更有力的支持。 江帆强调,中国政府一贯高度重视医疗物资质量安全,在疫情防控特殊时期,加强质量监管尤其重要。

  发布会上,国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋通报了疫情情况:4月4日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例30例,其中25例为境外输入病例,5例为本土病例(广东5例);新增死亡病例3例(湖北3例);新增疑似病例11例,均为境外输入病例。

  4月4日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者47例,其中境外输入无症状感染者16例;当日转为确诊病例3例(境外输入3例);当日解除医学观察50例(境外输入8例)。尚在医学观察无症状感染者1024例(境外输入244例)。

  “4月4日,现有本土重症病例降至300例以下,本土确诊病例降至700例以下,救治效果明显。”米锋说,国家高水平医疗团队继续坚守武汉,为重症患者“一人一策”制定治疗方案,提高治愈率。

  据世界卫生组织最新通报,全球累计确诊病例已超过100万例。米锋强调,要发现、检测、隔离和治疗每一个病例,追踪每一个接触者。境外疫情的扩散蔓延,对入境城市防控、救治和检测能力带来压力。要保持疫情防控力度,入境检疫、转运对接、医学观察、社区防控等环节要无缝衔接,严防漏洞。

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